Химик-технолог (фармацевтическое производство)

Обязанности: • наработка лабораторных серий продукта, участие в масштабировании технологии на производстве; • участие в разработке комплекта внутренней нормативной документации на основе проведенных работ (спецификация, лабораторный регламент); • оформление технологической документации: технологических инструкций, регламентов, маршрутных карт, норм трудозатрат, норм расходов сырья, стандартных операционных процедур, спецификаций. Требования: Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое, технологическое или управление); - Наличие опыта работы в фармацевтических компаниях (желательно) - Знание принципов системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии (ФСК); - Знание национального и европейского законодательства в области обращения ЛС: ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», Приказ Минпромторга 916 «Правила надлежащей производственной практики», ГОСТ 52249-2009, Решение 77 ЕЭК «Правила надлежащей производственной практики», ГОСТ ИСО 9001-2015, Приказ 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки ЛС для мед. прим.», GxP (GMP, GDP, GSP). - Общие знания в области квалификации и валидации; - Уверенный пользователь MS Office. Условия: ​​​​ • Работа с качественными, востребованными продуктовыми линейками;• График работы с понедельника - по четверг, с 10:00 - 16:00;• Соблюдение трудового законодательства (официальное оформление с первого рабочего дня, "белая" заработная плата, оплачиваемые отпуска и больничные);• Уровень заработной платы зависит от квалификации и опыта работы, обсуждается индивидуально;• Проводим обучение на период стажировки;• Оборудованное рабочее место в современном бизнес центре в районе с развитой инфраструктурой;• Офис расположен м. Международная (Moscow-City).