Обязанности:
В топовой иностранной фармацевтической компании открыта позиция Специалиста по качеству Задачи: Обеспечение наличия и своевременного обновления всех необходимых СОП, проведение обучения персонала, передача любых несоответствий Менеджеру по обеспечению качества; Участие в организации Комитетов по качеству; Выполнение установленных требований к проведению аудитов, участие в самоинспекциях и внутренних аудитах, участие в обеспечении процесса выявления новых и существующих поставщиков/ сторонних подрядчиков/ поставщиков услуг, а также дистрибьюторов Компании; Проведение проверки поставщиков, оценки на соответствие требованиям Компании и применимым регуляторным требованиям и участие в создании, согласовании, заключении и обновлении Соглашений по обеспечению качества; Участие в аудитах, проводимых сторонними организациям, аудитах, проводимых регуляторными органами, сторонними компаниями; Ответственность за оценку температурных отклонений при хранении/транспортировке продукции Компании в соответствии с локальной/глобальной СОП; Обеспечение своевременного выпуска импортированной/локализованной готовой продукции Компании, включая управление статусами продукции в электронной системе и решать проблемы с качеством такой продукции для предотвращения повторного ее возникновения; Обеспечение своевременного наличия материалов для тестирования продукции; Обеспечение функционирования работы по выборочному контролю; Осуществление информационного взаимодействия с локальными регуляторными органами, производственными площадками в отношении качества продукции Компании, а также с региональным отделом качества в целях эскалации и решение проблем с качеством поставляемой продукции; Обеспечение создания и функционирования процессов, возникающих в связи с изменениями локального законодательства РФ; Выполнение работ в соответствии с ролями и обязанностями отдела качества, установленными в локальных процедурах по управлению макетами; Замещение Менеджера по обеспечению качества в период его отсутствия; Ведение документооборота по процессам качества; Осуществление взаимодействия со структурными подразделениями Компании в рамках своих компетенций по вопросам СМК; Участие в проектах по непрерывному совершенствования СМК Компании; Поддержание функционирования системы, оказывающей воздействие на качество импортируемой продукции, в соответствии с требованиями СМК Компании и локальными регуляторными требованиями. Требования: Высшее образование в соответствующей области: фармацевтическое, химическое, химико-технологическое; От 1,5-2 лет работы в обеспечении / контроле качества лекарственных средств; Опыт работы в Системе Менеджмента Качества; Английский язык – разговорный уровень владения – Intermediate; Условия: Уровень заработной платы обсуждается по результатам интервью; ДМС на сотрудника, а также скидки членов семьи; Компенсация мобильной связи; Компенсация питания; Частичная компенсация фитнеса; Годовой бонус; Гибридный график работы; Работа в профессиональной команде топовой фармацевтической компании.Похожие вакансии
Заместитель заведующего складом лекарственных препаратов/Специалист по качеству
Договорная
Москва
Торрент Фармасьютикалс
Специалист по закупкам лекарственных препаратов
Договорная
Москва
ФГБУ 52 консультативно-диагностический центр Министерства обороны РФ (ФГБУ 52 КДЦ Минобороны России)
Главный специалист по закупкам лекарственных препаратов
От 172 000 руб.
Москва
Группа компаний МЕДСИ